Job Description
Vaga | Analista de Assuntos Regulatórios
São Paulo/SP – Zona Sul
Modelo CLT | Formato Híbrido
A Pinex está em busca de um(a) Analista de Assuntos Regulatórios para atuar com Programas Assistenciais, apoiando processos regulatórios estratégicos e assegurando conformidade com a legislação vigente e as diretrizes da ANVISA.
O profissional atuará diretamente com programas regulados pela RDC 38/2013, incluindo:
- PTA (Programa de Acesso Pós-Estudo): fornecimento de medicamento após o término do estudo clínico;
- EAP (Expanded Access Program): programas de acesso expandido;
- CUP (Compassionate Use Program): uso compassivo.
Será responsável pelo preparo, acompanhamento e manutenção de submissões regulatórias, além de apoiar as áreas internas envolvidas na condução dos programas de acesso especial a medicamentos.
Reporte direto: Gerente de Assuntos Regulatórios