Job Description
Missão do cargo
Desenvolver e validar os métodos analíticos utilizados para análises dos medicamentos. Garantir que os métodos analíticos utilizados para a análise de matérias-primas, produtos intermediários e produtos finais estejam em conformidade com as normas regulatórias aplicáveis e que sejam capazes de fornecer resultados precisos e confiáveis.
Principais responsabilidades e desafios
- Conduzir o desenvolvimento e otimização de métodos analíticos conforme RDC nº 53/2015 e guias aplicáveis, garantindo robustez, precisão e reprodutibilidade;
- Planejar e executar validações de métodos analíticos (RDC nº 166/2017), assegurando conformidade com requisitos regulatórios e internos;
- Realizar análises físico-químicas complexas em matérias-primas e produtos acabados, interpretando resultados e propondo ações corretivas;
- Elaborar e revisar protocolos e relatórios técnicos, assegurando rastreabilidade e qualidade da document...