Job Description
Mínimo de 2 anos em qualificação de equipamentos e VSC na indústria farmacêutica, preferencialmente em áreas de sólidos orais (comprimidos).
* Elaborar e executar os documentos de Qualificação de Equipamentos (URS, Análise de Risco (FMEA), Protocolo e Relatório QI, QO e QD);
* Executar testes de qualificação em equipamentos produtivos e utilidades;
* Garantir conformidade com requisitos regulatórios nacionais e internacionais;
* Apoiar auditorias internas e externas relacionadas à qualificação;
* Interagir com áreas de Engenharia, Manutenção, Produção e Controle da Qualidade para alinhamento técnico.
* Conhecimento nas normas RDC 658, ICH Q9/Q10, IN 134, IN 138, Guia PIC/S, ISPE GAMP;
* Experiência com equipamentos típicos de sólidos (misturadores, granuladores, compressoras, revestidoras, etc.);
*Capacidade de interpretar fluxos de utilidades (HVAC, água purificada, ar comprimido, nitrogênio);
*Habilidade para an...