Job Description
Avaliar o processamento de um caso end-to-end para identificar se os dados de segurança relacionados aos produtos da empresa incluídos na base de dados de Farmacovigilância podem impactar a realização da atividades de follow-up junto ao relator / profissionais da saúde;
- Estabelecer contato com áreas responsáveis pela captação dos relatos de eventos adversos para identificar dados de contato, quando aplicável.
- Assegurar que o evento adverso/situação especial, incluindo aqueles associados a Reclamação de Qualidade do Produto, recebida pelo Centro Regional de Excelência na América Latina, sejam submetidos ao Centro de Processamento e Autoridades Reguladoras Locais apropriados, de acordo com os requisitos internos e regulamentares, incluindo acordos com parceiros de negócios.
- Realizar análises de qualidade de acordo com procedimentos internos.
- Realizar e/ou suportar realização de reconciliações de casos referente aos processos de processamento de eventos adversos e foll...
- Estabelecer contato com áreas responsáveis pela captação dos relatos de eventos adversos para identificar dados de contato, quando aplicável.
- Assegurar que o evento adverso/situação especial, incluindo aqueles associados a Reclamação de Qualidade do Produto, recebida pelo Centro Regional de Excelência na América Latina, sejam submetidos ao Centro de Processamento e Autoridades Reguladoras Locais apropriados, de acordo com os requisitos internos e regulamentares, incluindo acordos com parceiros de negócios.
- Realizar análises de qualidade de acordo com procedimentos internos.
- Realizar e/ou suportar realização de reconciliações de casos referente aos processos de processamento de eventos adversos e foll...