Job Description
Regulatory Affairs Advisor – Phytopharmaceutical Records
Position located in a production plant in Quinta Normal, part of the Regulatory Affairs team in the Established Pharmaceutical Division.
Responsabilidades
- Confeccionar e ingresar dossiers de registro de productos nuevos al ISP.
- Recopilar la información necesaria para renovar productos importados terminados según el plan de renovaciones.
- Actualizar e ingresar modificaciones técnicas, analíticas y legales ante las autoridades pertinentes.
- Mantener actualizados los folletos de información al profesional y al paciente conforme a los requisitos del ISP y planes de actualización.
- Revisar material promocional y arte de los productos.
- Coordinar el levantamiento de controles de cambio y mantener la base de datos actualizada, soporte en carpetas y POEs del área.
- Actualizar el plan de entrenamientos en ISOtrain y plataformas corporativas requ...