Job Description
Orienta Spa – Società Benefit – filiale di San Bonifacio ricerca un/una Automation Engineer / Computer System Validation Specialist per realtà di consulenza operante in ambito regolato (farmaceutico/biotech).
ATTIVITÀ / MANSIONI
- Gestione fornitori e system integrator per nuovi progetti e modifiche impiantistiche (definizione intervento, richiesta offerte, pianificazione attività, supporto ai test)
- Redazione, revisione e gestione della documentazione tecnica secondo normative FDA 21 CFR Part 11 ed EMA Annex 11
- Supporto alle attività di qualifica e validazione (IQ, OQ, PQ) dei sistemi automatizzati
- Gestione deviazioni e CAPA legati ai sistemi di automazione
- Gestione delle Change Action di competenza
- Analisi e valutazione delle richieste di modifica tecniche
- Collaborazione con QA, produzione e fornitori per implementazioni e...