Job Description
Per un'importante azienda chimica farmaceutica , di
respiro internazionale, siamo alla ricerca di un/a IT Business Analyst in
ambito Quality Assurance da inserire all'interno del dipartimento di
Information Technology.
La figura fungerà da collegamento strategico tra i
dipartimenti Quality Assurance , Regulatory Affairs e la funzione IT, con
l'obiettivo di supportare la digitalizzazione dei processi e garantire la
conformità dei sistemi ai principali standard regolatori internazionali.
Responsabilità
- Analisi dei processi QA/RA e identificazione delle
opportunità di digitalizzazione. - Supporto e coordinamento di progetti IT su sistemi di
qualità (DMS, eQMS, TMS, ERP, etc... ) con interfaccia verso vendor. - Raccolta requisiti utente e redazione/verifica di
specifiche funzionali. - Partecipazione alle attività di Computer System
Validation secondo GAMP5 e normative applicabili (21 CFR Part 11,...