Job Description
Description
Nous recherchons notre futur Chargé Assurance Qualité Senior – Systèmes & Data Integrity pour rejoindre l'équipe Projet Inspection Readiness.Rattaché au Responsable Projet Inspection Readiness, vous êtes en charge de :
Assurer la conformité des systèmes qualité et de l’intégrité des données selon les standards FDA/EMA. Vos principales missions sont :
Évaluation et amélioration des pratiques de Data Integrity (ALCOA+) Revue des systèmes : Gestion documentaireTraçabilitéEnregistrements GMP Revue des processus : Maintenance préventiveValidation / revalidationGestion des déviations / CAPA Capacité à proposer des actions d’amélioration des process (PUPSIT Conduite d’audits internes ciblés (data integrity & compliance système) Formation des équipes aux bonnes pratiques Profil recherché
Bac+5 qualité / ingénierie / pharmacie / biotechnologies