Job Description
- Apoiar a área de Assuntos Regulatórios na revisão e/ou aprovação de documentos e na interação com Autoridades Regulatórias.
- Participar de projetos de desenvolvimento de produto
- Aprovar a qualificação de fornecedores conforme a ISO 10993.
- Aprovar avaliações clínicas em conformidade com as regulamentações aplicáveis a dispositivos médicos.
- Garantir que programas e pesquisas clínicas sejam planejados, alinhados, conduzidos e reportados em conformidade com os requisitos nacionais e internacionais, incluindo o novo regulamento europeu EU-MDR.
- Garantir a estratégia e a operação do Pós-Acompanhamento Clínico de Mercado (PMCF)
- Liderar as equipes de Segurança Clínica e Suporte Clínico.
Benefícios atrativos de mercado
- Graduação em Biomedicina, Farmácia ou área da Saúde
- Inglês fluente.
- Experiência e...