Job Description
Computerized Systems Validation Specialist (CSV-Spezialist)
Führt regelmäßige Überprüfungen der validierten Systemdokumentation durch, um sicherzustellen, dass die Systeme weiterhin in einem validierten Zustand betrieben werden, unter Berücksichtigung des Gerätelebenszyklus und der Weiterentwicklung geltender Normen. Arbeitet mit Customer Technology Lifecycle Excellence, IT und funktionsübergreifenden Abteilungen bei der Entwicklung und Umsetzung eines effizienten Programms zur Validierung computergestützter Systeme für automatisierte Geräte, Prozesse und Informationsmanagementsysteme im Labor- und Produktionsbetrieb. Trägt zur Harmonisierung und Umsetzung von Spezifikationen in Zusammenarbeit mit dem Kunden-QA und der technischen Einheit bei. Wirkt an Change‑Management‑ und Abweichungsverfolgungsprozessen mit, einschließlich der Leitung oder Mitwirkung bei CAPA‑Maßnahmen. Kann zur Entwicklung von Verfahren und/oder Protokollen beitragen.