Job Description
- Coordenar as atividades de validação de processos, equipamentos, utilidades e sistemas.
- Elaborar, revisar e aprovar protocolos, relatórios e o Plano Mestre de Validação (PMV).
- Conduzir qualificações DQ, IQ, OQ e PQ de equipamentos e sistemas críticos.
- Gerenciar validações de processos produtivos e estratégias de validação de limpeza.
- Liderar projetos de validação de sistemas computadorizados e integridade de dados.
- Conduzir investigações de desvios, análises de causa raiz e implementação de CAPAs.
- Avaliar impactos de mudanças e definir necessidades de requalificação e revalidação.
- Assegurar a manutenção do estado validado e a conformidade regulatória da operação.
Requisitos
- Formação em Farmácia, Química, Engenharia Química, Engenharia de Produção ou áreas correlatas.
- Experiência sólida em Validação na indústria farmacêu...