Job Description
Projekt:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen CSV-Experte
Hintergrund:
Im Rahmen des Projekts „Synthetic Molecule Clinical and Launch Facility“ (SMF) wird die bestehende Entwicklungs- und Commercial Launch-Produktion für chemische Wirkstoffe (Drug Substance Small Molecules) modernisiert. Die Produktionsleitsysteme, die im Rahmen des Synthetic Molecules Facility (SMF) Projekts geplant werden, sollen nach CSV qualifiziert/validiert werden.
Der oder die perfekte Kandidat:in: verfügt über umfassende Erfahrung als CSV Experte mit fundiertem Wissen in Prozessleitsystemen (PLS) im Pharma GMP-Umfeld. Nachweisbare Erfahrung in der Erstellung von validierungskonformen URS, Spezifikationen (GxP / CSV) und Testplänen sowie Erfahrung in der Anwendung elektronischer Dokumentations- und Workflow-Tools (eVAL) für die Validierung sind zwingend erforderlich.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
* CSV-D...