💼 Full-Time Position

CSV Specialist (m/w/d)

🏢
Hays
📍 Singen, Baden-Württemberg, Germany
📍
Location
Singen, Germany
📅
Posted
June 02, 2026
⏰
Type
Full-Time
🎯

Full-Time Opportunity: This is a permanent, full-time position with a competitive package and real career growth potential.

Job Description

CSV Specialist

(m/w/d)

Arbeitnehmerüberlassung Singen Startdatum: sofort Referenznummer: 871658/1

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Aufgaben

  • Validierung von Computersystemen und die Einrichtung von Laborgeräten in Übereinstimmung mit cGMP ( 21 CFR Part 11), EU GMP Guideline Annex 11, ICH Q9 und anderen anwendbaren Regularien
  • Primärer CSV-Ansprechpartner für die Qualitätskontrolle, Mikrobiologie und IT-Abteilungen für CSV-Themen innerhalb der Labore
  • Erstellung, Durchführung und Überprüfung relevanter Qualifikationen von computergestützten Systemen und Elemente des Lebenszykluses (einschließlich URS und FMEA)
  • Erstellung von QMS-Einträgen wie CAPAs, Änderungskontrollen, Abweichungen und Unterstützung bei deren Bearbeitung
  • Sicherstellung der Datenintegrität der Laborausrüstung und Durchführung von Audit-Trail-Reviews - Datenintegritätsbeauftragter für den relevanten Bereich
  • S...