Job Description
Dentro del departamento de QA Systems Product la responsabilidad es implementar y mantener sistemas que garanticen el cumplimiento GMP de los productos y procesos (APQRs, CSV&C, revisión y aprobación de documentos y datos maestros…).
**Funciones y Responsabilidades:**
+ Evaluar y aprobar los documentos relacionados con el ciclo de vida de validación de procesos de fabricación y packaging, limpieza de equipos y transporte de productos asépticos y orales de acuerdo a las normativas cGMP, FDA, procedimientos corporativos y locales (VMP, VPP, RA, Control Strategy, PPQs, CPV, CTV, monitorizaciones de limpiezas y sus revisiones periódicas).
+ Evaluar y aprobar los documentos relacionados con el ciclo de vida de cualificación de equipos y sistemas informatizados, instalaciones y servicios de acuerdo a las normativas cGMP, FDA, procedimientos corporativos y locales.
+ Asegurar el cumplimiento GMP y regulatorio de los procedimientos asociados a fabricación, limpieza de e...
**Funciones y Responsabilidades:**
+ Evaluar y aprobar los documentos relacionados con el ciclo de vida de validación de procesos de fabricación y packaging, limpieza de equipos y transporte de productos asépticos y orales de acuerdo a las normativas cGMP, FDA, procedimientos corporativos y locales (VMP, VPP, RA, Control Strategy, PPQs, CPV, CTV, monitorizaciones de limpiezas y sus revisiones periódicas).
+ Evaluar y aprobar los documentos relacionados con el ciclo de vida de cualificación de equipos y sistemas informatizados, instalaciones y servicios de acuerdo a las normativas cGMP, FDA, procedimientos corporativos y locales.
+ Asegurar el cumplimiento GMP y regulatorio de los procedimientos asociados a fabricación, limpieza de e...