Job Description
事業内容
業界トップシェア製品多数！ 東証一部上場の優良メーカー
勤務地
東京都渋谷区
職務内容
透析機器、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器の品質保証業務に携わります。
【具体的に】
・市販後の苦情処理、不具合対応（品質問題）や行政の対応
・不具合品の原因調査など（報告書作成）
・品質問題・苦情処理のハンドリング
・安全管理業務
【補足】
・設計起因なのか、製造起因なのか、顧客サイドの問題なのか、分析し判断、是正活動、顧客対応を行う
・トレンド解析、どの様な問題が増えているか、分析し、今後のトラブルを防ぐ
・ISO,QMSや薬事関連の業務はございません。
・設計部門やサービス部門、製造部門などとの連携が多くなります。
■主な不具合内容
透析装置の機能作動しない、警報がなりっぱなし、フィルターがつまりやすい等、透析装置よりチューブ等、消耗品の方がどちらかというと不具合多い。
■クレーム、不具合報告頻度：月数件あり。リコールの報告は年に1回あるかないか。
【出張】
静岡や金沢の工場や国内顧客先
【募集背景】
担当していた社員が定年退職のため欠員補充
給与
年収 450万円 〜 800万円
雇用形態
正社員
応募条件
MUST】
・品質保証経験
・理系バックグランド（文系NG）
【WANT】
・医療機器の品質保証経験
・行政との対応経験
・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応）
・設計経験（技術的な話ができる方）
英語力
初級（日常会話程度）