Job Description
Resumen del puesto
Especialista de Aseguramiento de la Calidad responsable de la evaluación y revisión de los reportes de excepción y gestión de cambios en los procesos relacionados con BPM, BPL y BPA, así como la gestión y evaluación de riesgos asociados.
Responsabilidades
- Revisar los reportes de excepción generados para garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura, Laboratorio y Almacenamiento y las políticas corporativas.
- Evaluar y revisar la gestión de riesgo garantizando que se generen datos respecto a que el riesgo ha sido analizado, evaluado, controlado, comunicado y revisado.
- Gestionar las diferentes fases de cada reporte de excepción dentro del sistema SOLTRAQ, incluyendo aprobación o rechazo de propuestas de cambio antes de su implementación.
- Revisar y aprobar las solicitudes de modificación relacionadas a las CAPAs provenientes de reportes de excepción y gestión de riesgos.
- Seguimien...