Job Description
Ihre Aufgaben
Selbstständiges Planen und Durchführen von Qualifizierungen und Validierungen im Einklang mit den gültigen Richtlinien
Projektmitarbeit bei Risikoanalysen
Unterstützen der Koordination weiterer Q-Themen (Change Control, Abweichungen, CAPAs, SOP-Anpassung/Erstellung, Training, Zulassungsthemen, Technische Dokumentation bei Medizinprodukten, etc.)
Unterstützen in Inspektionen: Vorstellung der oben genannten Prozesse sowie projektspezifische Q-Aktivitäten
Mitarbeit bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung der Validierungs- und Qualifizierungskonzepte
Das zeichnet Sie aus
Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnik oder vergleichbar
Erste einschlägige Berufserfahrung
Umfangreiche Kenntnisse im FDA regulierten Umfeld
Umfangreiche Kenntnisse der ISO 9001 und ISO 13485
Erfahrung im Bereich Herstellung, Q...