Job Description
Job Overview
Als Experte/-in Qualifizierung bist du im Circle „Site Infrastructure Engineering“ und dort im Circle „Infra Qualification“ des Standortes Basel / Kaiseraugst tätig. Der Circle “Infra Qualification” erstellt und pflegt den GxP‑qualifizierten Status von Anlagen, Equipment und Systemen in den Bereichen “Infra & Logistics, QC & Labs”. Das sind Anlagen und Systeme für die Erzeugung und arealweite Verteilung von GMP‑Medien (Purified Water, Stickstoff und Prozessluft), Einrichtungen für Dispensing‑ oder Analysetätigkeiten, Anlagen und Räume für die Lagerung von Biosamples, Ausgangsstoffen, Wirkstoffen, Rückstellmuster sowie Klimatestzellen.
Job Responsibilities
- Die Qualifizierungsdokumentation unter Berücksichtigung aller internen und behördlichen Vorgaben erstellen, entsprechend unseren etablierten Prozessen pflegen und bei Audits und Inspektionen präsentieren.
- Technische GMP‑Themen nachhaltig klären und darstellen.
- Interdis...