Job Description
La position
Als Experte/-in Qualifizierung bist du im Circle „Site Infrastructure Engineering“ und dort im Circle „Infra Qualification“ des Standortes Basel / Kaiseraugst tätig.
Der Circle “Infra Qualification” erstellt und pflegt den GxP-qualifizierten Status von Anlagen, Equipment und Systemen in den Bereichen “Infra & Logistics, QC & Labs”.
Das sind Anlagen und Systeme für die Erzeugung und arealweite Verteilung von GMP-Medien (Purified Water, Stickstoff und Prozessluft), Einrichtungen für Dispensing- oder Analysetätigkeiten, Anlagen und Räume für die Lagerung von Biosamples, Ausgangsstoffen, Wirkstoffen, Rückstellmuster sowie Klimatestzellen.
Als Experte/-in Qualifizierung bist du dafür verantwortlich, die Qualifizierungsdokumentation unter Berücksichtigung aller internen und behördlichen Vorgaben zu erstellen, entsprechend unseren etablierten Prozessen zu pflegen und bei Audits und Inspektionen zu präsentieren. Du bringst dich mit deinem per...