GCP/GVP Auditor

★(参考)当ポジションの社員インタビューもぜひご覧ください。

「医薬品の品質を守り、信頼を支える。クオリティマネジメントで実現する患者中心の医療」

https://www.talent-book.jp/chugai-pharm/stories/56414



募集の背景：

GCP/GVP領域におけるQMS/QA強化のため



職務内容：

QA業務

・GCP/GVP監査による国内外規制要件および社内規定の遵守状況の確認に基づくQuality Management System(QMS)改善提案とCAPA Planのレビューを実施する

・GCP/GVPの査察対応業務（Inspection Lead）を通じて、規制当局、またはパートナー監査者からの複雑な問合せに対応する

・GCP/GVP領域における複雑な問合せに対する規制要件、社内規定に基づいたコンサル業務を実施する



職種の魅力：

・ 様々なQuality業務担当者とのコラボレーションを通じて幅広いQMS/QA業務への理解が深まり、継続的改善に生かすことができる

・ 同じ組織でPV領域とGCP領域のQMS/QA活動を実施しているため、GxP俯瞰的な高い視座に立った活動ができる

・ グローバルなフィールドで活動することにより、先進的な欧米の薬事規制対応力を向上させることができる

・ 社内外・国内外の顧客やステークホルダーとの協働により、広いネットワーキングやコミュニケーション力を強化できる



Background of recruitment：

For the enhancement of QMS/QA in the GCP/GVP domain



Description of work:

QA tasks

・Propose improvements to the Quality Management System (QMS) and revie...