💼 Full-Time Position

Head of Regulatory Affairs (m/w/d)

🏢
Dr. Wolff Group
📍 Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Germany
📍
Location
Bielefeld, Germany
📅
Posted
June 20, 2026
⏰
Type
Full-Time
🎯

Full-Time Opportunity: This is a permanent, full-time position with a competitive package and real career growth potential.

Job Description



Ihre Aufgabenschwerpunkte:



Schwerpunkt Pharma

  • Entwicklung und Implementierung regulatorischer Strategien und Prozesse für die Neuzulassung, Registrierung und Verlängerung von Arzneimitteln und ausgewählten Medizinprodukten
  • Überwachung und Koordination von nationalen und internationalen Zulassungsverfahren (z. B. EU, Drittstaaten)
  • Management, Priorisierung und regulatorische Bewertung von Änderungsanzeigen (Variations, Renewals etc.)
  • Fachliche Kommunikation mit nationalen und internationalen Zulassungsbehörden sowie mit benannten Stellen
  • Sicherstellung und Weiterentwicklung der Pharmakovigilanz-Systeme in enger Zusammenarbeit mit der Stufenplanbeauftragten / dem QPPV
Schwerpunkt Kosmetik
  • Verantwortung für alle regulatorischen Fragestell...