Job Description
事業内容
外資コスメティクスカンパニーの初APAC内での生産工場
勤務地
茨城県下妻市鯨2700番地1（鯨工業団地内）
関東鉄道常総線宗道駅より車で約8分
※転居が必要になる場合、会社の規定に則ってリロケーションサポートがございます。
※車、またはバイクでの通勤になります。
職務内容
［ポジションのミッション］
・統計ツールやその他の問題解決手法の活用により、QEプロジェクトを特定、設計、主導／実行する。このポジションは、プロセスが品質基準と品質基準を満たすことができるように、ローカルで改善活動を推進する。
・QAおよび他部門への技術サポートを提供する。このポジションは、組織内だけでなく、顧客やサプライヤーに対しても技術的な信頼性を有していなければならない。このポジションは、規制要件の遵守を保証し、消費者の期待に焦点を当てます。
［おもな職務内容］
■課題解決・継続的改善(60%)
・品質、オペレーションスタッフ、サプライヤーと協力し、逸脱を特定、レビュー、根本原因を特定し、CAPAを作成し、製品の品質問題やGMP関連活動に対処する。
・CAPAの完了と有効性の証明
・応じて、重要な問題を品質/オペレーションのリーダーにエスカレートさせる
・顧客や消費者からの重大なクレームの調査
・指示に従い、規格外品の処分
・品質エンジニア、CI、MEによって特定された改善イニシアティブの進捗を監視する
■書類審査・監査(30%)
・工場（生産、輸入、コンパウンド）において、既存の手順書や指示書の遵守状況を確認し、手順書や指示書の有効性とELの要件や必要性を検証すること。
・実行されたバッチ、充填記録、処分品の最終（輸入年度）レビューを行う。
・手順書、調査、逸脱、報告書などの管理文書の作成、改訂、見直しを行う。
・工場内の定期的なGMP監査に参加する...