💼 Full-Time Position

IT Medical & Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

🏢
Schwarz Digits
📍 Heilbronn, Baden-Württemberg, Germany
📍
Location
Heilbronn, Germany
📅
Posted
June 10, 2026
Type
Full-Time
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Full-Time Opportunity: This is a permanent, full-time position with a competitive package and real career growth potential.

Job Description

  • Qualifikation: Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Informatik, Medizin, Pharmazie oder eine vergleichbare naturwissenschaftlich-technische Ausbildung.
  • Normen-Profi: Du hast bereits Medizinprodukte (idealerweise Software) durch den gesamten Lebenszyklus begleitet und dabei Erfahrungen mit dem Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 gesammelt.
  • MDR-Expertise: Du verfügst über Kenntnisse der Medical Device Regulation (MDR) sowie des MPDG und hast Erfahrungen mit den Klassifizierungen.
  • Schnittstellenkompetenz: Du besitzt die Fähigkeit, komplexe Anforderungen der Benannten Stellen in klare technische Vorgaben für unsere Ingenieure zu übersetzen.
  • Mindset: Du bist akribisch, strukturiert und verantwortungsbewusst. Du brennst für die Themen Datenschutz sowie Patientensicherheit und verstehst dich als „Enabler“ fü...