Job Description
Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortung
- Sie sind verantwortlich für die Bearbeitung und Nachverfolgung von relevanten Dokumenten für Early Access Treatment
- Hierbei haben Sie die Bearbeitung und Archivierung von freigabe- und einreichungsrelevanten Dokumenten im Blick
- Außerdem sind Sie bei IMP Delivery (IMPD) Hauptkontakt zu Medical Affairs
- Des Weiteren gehören auch administrative Tätigkeiten im Lieferkettenmanagement von klinischen Studien zu Ihren neuen Aufgaben
Fachliche Anforderungen
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung z. B. als Pharmakant m/w/d oder vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im Review und in der Herstellung in einem relevanten GMP-Bereich bzw. Arbeitsumfeld der Biotechnologie oder Pharmazie
- Gute technische Expertise (auch IT)
- Fundierte Kenntnisse der Regularien sowie Verständnis für GMP-F...