미국 인허가 담당

채용제목 미국 인허가 담당 (지원마감) 회사소개 의료 플렛폼 회사 업무내용/자격요건 [담당직무]

- 의료기기 FDA 인허가 
- CE, MFDS, FDA, NMPA 등 국내/외 인허가 업무
- 인허가 관리 및 법규 모니터링

[자격요건]

[지원자격] : 
- 경력 8년 이상
- FDA 510K 실무 진행 경험 필수
- 실제로 FDA 승인까지 받아보신 분
- 영문 서류작업 능통자

[우대사항]
- 영어가능자
- 국내/외 의료기기 인허가 경험자
- 인공지능 기술 및 소프트웨어 개발에 대한 이해가 있는 분
- 의료기기 RA 자격증 소지자 우대
- IEC 62304:2006/AMD:2015 표준에 대한 지식이 있는 분
- ISO 14971 표준에 대한 지식이 있으신 분
- IEC 62366-1 및 SW Cyber Security 에 대한 지식이 있으신 분

[전형절차]

서류-실무면접-인성검사-최종면접

[제출서류]

국문이력서(경력기술서) 기타사항

학력 : 학력무관, 나이:무관, 성별 : 무관, 외국어 : 무관

직급 : 차장~부장

근무지 : 서울