Job Description
Notre client est un laboratoire pharmaceutique français de dimension internationale. Dans le cadre Du futur démarrage d’une nouvelle ligne de production, il souhaite faire appel à un(e)
MISSION EXPERT VSI/VSA (H/F)
Cette mission s’envisage dans le cadre du futur démarrage d’une nouvelle ligne de production sur le principal site industriel de notre client.
Vos missions seront plus particulièrement :
Assurer la conformité des procédés et équipements de fabrication aux exigences réglementaires et aux bonnes pratiques de fabrication (contexte FDA).Piloter et coordonner les activités de validation des systèmes informatisés (VSI) et validation des systèmes automatisés (VSA).Rédiger et mettre à jour la documentation de validation : protocoles, rapports, analyses de risques, matrices de traçabilité.Collaborer avec les équipes informatiques, production, assurance qualité et réglementaire pour garantir l’intégrité...