Job Description
Als Spezialist in der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin und Familienunternehmen mit globaler Vernetzung, setzen wir unseren Fokus auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel für verschiedene Erkrankungen der Leber, der Gallenwege, des Darms und der Speiseröhre, um das Leben von Menschen zu verbessern. Wir glauben daran, dass wir nur gemeinsam medizinischen Fortschritt erreichen können. Daher suchen wir:
Ihre Aufgaben
- Planung, Durchführung und Auswertung internationaler klinischer Zulassungsstudien der Phasen I-III entsprechend den GCP/ICH-Richtlinien sowie EU-Regularien
- Erstellung, Durchsicht und Freigabe aller relevanten Studiendokumente in Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern
- Vertragsverhandlung mit externen Dienstleistern (CROs, Zentrallabore)
- Planung und Überwachung des Studienbudgets und der zeitlichen Vorgaben
- Organisation und Leitung von Prüfarzttreffen <...