Job Description
Tätigkeiten:
- Tägliche QA-Präsenz in der Produktion (Shopfloor Support) als QA Partner*in
- Verantwortung für das Deviations- und CAPA-Management inkl. Impact Assessments, Wirksamkeitsprüfungen sowie Sicherstellung der termingerechten Bearbeitung
- Unterstützung bei QA-Entscheidungen, Risikoanalysen sowie bei chargen- und prozessbezogenen Fragestellungen
- Sicherstellung der qualitätsrelevanten Kommunikation mit Kunden zur Unterstützung der Chargenfreigabe
- QA-seitige Begleitung der Implementierung und des Rollouts des Manufacturing Execution System (MES). Under anderem Master Batch Record Review & Approval, Koordination von Kundenfreigaben, Überwachung der kontrollierten Einführung und Prozessstabilisierung
- Identifikation von Prozessschwächen sowie Initiierung und Unterstützung von kontinuierlichen Verbesserungsmassnahmen
- Mitwirkung an QA Governance-Aktivitäten sowie Unterstützung von Systemverbesserunge...