Job Description
Di cosa ti occuperai:
Gestione e monitoraggio delle attività di Change Control, garantendo la corretta valutazione dell’impatto su processi, prodotti e documentazione.
Supporto alle attività di Process Validation e qualifica di processo, inclusa la preparazione e revisione della documentazione di validazione.
Redazione, revisione e gestione della documentazione GMP (SOP, protocolli e report di validazione, change request, documenti di qualità).
Supporto alla gestione di deviation, CAPA e investigazioni correlate ai processi validati.
Collaborazione con i reparti tecnici e produttivi per assicurare la conformità ai requisiti di qualità durante l’implementazione di modifiche di processo.
Supporto durante audit interni ed esterni e durante le attività ispettive delle autorità regolatorie.
Monitoraggio dello stato di validazione dei processi e aggiornamento della documentazione associata.
Requisiti:
Esperienza di almeno 1/2 anni in ruoli similari, in azienda Medt...
Gestione e monitoraggio delle attività di Change Control, garantendo la corretta valutazione dell’impatto su processi, prodotti e documentazione.
Supporto alle attività di Process Validation e qualifica di processo, inclusa la preparazione e revisione della documentazione di validazione.
Redazione, revisione e gestione della documentazione GMP (SOP, protocolli e report di validazione, change request, documenti di qualità).
Supporto alla gestione di deviation, CAPA e investigazioni correlate ai processi validati.
Collaborazione con i reparti tecnici e produttivi per assicurare la conformità ai requisiti di qualità durante l’implementazione di modifiche di processo.
Supporto durante audit interni ed esterni e durante le attività ispettive delle autorità regolatorie.
Monitoraggio dello stato di validazione dei processi e aggiornamento della documentazione associata.
Requisiti:
Esperienza di almeno 1/2 anni in ruoli similari, in azienda Medt...