Job Description
Per conto di nostro stimato cliente del Sopraceneri selezioniamo per impiego interinale a tempo indeterminato un/a:
QA SPECIALIST
- Gestione e revisione della documentazione qualità secondo requisiti cGMP
- Supporto alla redazione, revisione ed emissione delle SOP
- Gestione dei processi di Change Control (CCR), deviazioni, OOS/OOT, reclami e CAPA
- Supporto ai programmi di Cleaning Validation e Cleaning Verification
- Qualifica e gestione dei fornitori secondo normativa cGMP
- Supporto ai processi di Computerized System Validation
- Revisione di documenti GMP (MBR, metodi, specifiche, report di validazione, Technology Transfer, Risk Assessment, CPV, APQR)
- Supporto a ispezioni, audit, self-inspection e gestione dei follow-up
- Coordinamento dei programmi di formazione GMP
- Gestione di Recall e Mock Recall
- Emissione di dichiarazioni qualità e compilazione di questionari clienti