Job Description
**_Über die Stelle_**
**Die** **mikrobiologische Qualitätskontrolle** **am Frankfurt Bio Campus agiert als zentraler Dienstleister und führt mikrobiologische Prüfungen für alle Einheiten der Site Frankfurt Bio Campus sowie für Sanofi R&D am Standort Frankfurt durch. Alle Prüfungen erfolgen in strikter Übereinstimmung mit den gültigen GMP-Regelwerken (AMWHV, WHO, PIC/S, EU EudraLex, US CFR 21 etc.) sowie den gültigen Pharmakopöen und Zulassungsunterlagen.**
Die Abteilung gliedert sich in drei PCUs: **Environmental Monitoring** , **Product Testing** und **Validation** .
Die ausgeschriebene Stelle ist in der **PCU Validation** verortet. Diese Einheit erbringt Dienstleistungen zur Validierung und Qualifizierung von:
+ Sterilisationsprozessen
+ Steam Treatment- (Sanitisierungs-) und Dekontaminationsprozessen
+ Entpyrogenisierungsprozessen
+ Temperaturmappings
Darüber hinaus berät die PCU Validation andere Organisationseinheiten...
**Die** **mikrobiologische Qualitätskontrolle** **am Frankfurt Bio Campus agiert als zentraler Dienstleister und führt mikrobiologische Prüfungen für alle Einheiten der Site Frankfurt Bio Campus sowie für Sanofi R&D am Standort Frankfurt durch. Alle Prüfungen erfolgen in strikter Übereinstimmung mit den gültigen GMP-Regelwerken (AMWHV, WHO, PIC/S, EU EudraLex, US CFR 21 etc.) sowie den gültigen Pharmakopöen und Zulassungsunterlagen.**
Die Abteilung gliedert sich in drei PCUs: **Environmental Monitoring** , **Product Testing** und **Validation** .
Die ausgeschriebene Stelle ist in der **PCU Validation** verortet. Diese Einheit erbringt Dienstleistungen zur Validierung und Qualifizierung von:
+ Sterilisationsprozessen
+ Steam Treatment- (Sanitisierungs-) und Dekontaminationsprozessen
+ Entpyrogenisierungsprozessen
+ Temperaturmappings
Darüber hinaus berät die PCU Validation andere Organisationseinheiten...