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Full-Time Opportunity: This is a permanent, full-time position with a competitive package and real career growth potential.
Job Description
Dein Aufgabengebiet
- Fachliche und organisatorische Leitung des Bereichs Pharmakovigilanz sowie kontinuierliche Weiterentwicklung der entsprechenden Prozesse
- Aktive Mitarbeit im PV-System und Unterstützung sowie Anleitung des Teams bei operativen Fragestellungen
- Übernahme der Funktion als QPPV bzw. Stufenplanbeauftragte(r) und Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen im Bereich Arzneimittelsicherheit
- Planung, Pflege und Erstellung zentraler Pharmakovigilanz-Dokumente wie PSMF, PSUR, RMP und PV-Vereinbarungen
- Nutzung der PV-Datenbank zur Bearbeitung und wissenschaftlichen Bewertung von Fallmeldungen, Sicherheitsdaten und Signalen
- Organisation und Durchführung von Audits im Pharmakovigilanz-Umfeld bei externen Partnern
- Vorbereitung sowie fachliche Begleitung von behördlichen Inspektionen