Job Description
Was ist meine Funktion?
Unser Kunde sucht dich für folgende Aufgaben:
- Planung, Koordination und Durchführung von CSV-Validierungen
- Durchführung von Qualifizierungen / Validierungen von Prozessen, Anlagen, Geräten, Medien, Räumen in enger Zusammenarbeit mit den internen Fachbereichen
- Unterstützung der QV-Gruppe in sämtlichen GMP-Belangen
- Mitwirkung bei der Validierungsstrategie und Weiterentwicklung des Mastervalidierungsplans
- Erstellung, Bearbeitung, Prüfung und Unterhalt sämtlicher Dokumente zur Kalibrierung, Qualifizierung / Validierung (z.B. Pläne / Berichte, SOPs) unter Einhaltung der GMP-Vorgaben
- Mitwirkung bei der Verbesserung von Prozessen und Abläufen innerhalb des QV-Teams
- Sicherstellung der termingerechten Bearbeitung der Aktivitäten
- Teilnahme an Inspektionen und Audits sowie deren Vor- und Nachbearbeitung in enger Koordination mit der Qualitätssicherung und anderen involvierten Stellen ...