Job Description
Responsable de Garantía de Calidad
Misión
Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de calidad, liderando el Sistema de Gestión de Calidad y asegurando su correcta implementación, mantenimiento y mejora continua. Representar el área ante clientes, autoridades sanitarias y organismos certificadores.
Responsabilidades
- Liderar, organizar y desarrollar el equipo de QA.
- Definir objetivos, KPIs y presupuesto del área.
- Mantener y mejorar el Sistema de Calidad (GMP, ISO, FDA).
- Supervisar procedimientos, documentación y cumplimiento normativo.
- Gestionar desviaciones, CAPAs, OOS/OOT, Change Control y Risk Management.
- Garantizar el cumplimiento de Data Integrity (ALCOA+).
- Participar en proyectos y gestionar relaciones con clientes (QTA, documentación).
- Liderar auditorías internas, externas y de autoridades...