Job Description
Ubicación: Tijuana, Baja CaliforniaSueldo: $28,700 MXN brutos mensualesProyecto temporal de 6 mesesResponsabilidadesApoyar las actividades de cumplimiento regulatorio y vigilancia poscomercialización de dispositivos médicos, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios y la correcta documentación de eventos reportables.Gestión y revisión de Árboles de Decisión FDA.Evaluación y determinación de reportabilidad de eventos.Elaboración de Medical Device Reports (MDR).
Documentación y seguimiento de eventos adversos.Colaboración con equipos clínicos y áreas de producto.Interacción con auditores internos y organismos regulatorios.Apoyo en actividades de vigilancia poscomercialización (Postmarket Surveillance).
Aseguramiento de la calidad y cumplimiento regulatorio.CalificacionesTSU o Licenciatura en Enfermería, Farmacia, Tecnología Médica, Ingeniería o área científica afín.Mínimo 1 año de experiencia en la industria del sector médico.Experiencia en dispositivos médicos...