Job Description
Responsable de Garantía de Calidad
Misión
Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de calidad, liderando el Sistema de Gestión de Calidad y asegurando su correcta implementación, mantenimiento y mejora continua. Representar el área ante clientes, autoridades sanitarias y organismos certificadores.
Responsabilidades
Liderar, organizar y desarrollar el equipo de QA.
Definir objetivos, KPIs y presupuesto del área.
Mantener y mejorar el Sistema de Calidad (GMP, ISO, FDA).
Supervisar procedimientos, documentación y cumplimiento normativo.
Gestionar desviaciones, CAPAs, OOS/OOT, Change Control y Risk Management.
Garantizar el cumplimiento de Data Integrity (ALCOA+).
Participar en proyectos y gestionar relaciones con clientes (QTA, documentación).
Liderar auditorías internas, externas y de autoridades sanitarias.
Supervisar validaciones (IQ/OQ/PQ, CSV) y cualifica...
Misión
Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de calidad, liderando el Sistema de Gestión de Calidad y asegurando su correcta implementación, mantenimiento y mejora continua. Representar el área ante clientes, autoridades sanitarias y organismos certificadores.
Responsabilidades
Liderar, organizar y desarrollar el equipo de QA.
Definir objetivos, KPIs y presupuesto del área.
Mantener y mejorar el Sistema de Calidad (GMP, ISO, FDA).
Supervisar procedimientos, documentación y cumplimiento normativo.
Gestionar desviaciones, CAPAs, OOS/OOT, Change Control y Risk Management.
Garantizar el cumplimiento de Data Integrity (ALCOA+).
Participar en proyectos y gestionar relaciones con clientes (QTA, documentación).
Liderar auditorías internas, externas y de autoridades sanitarias.
Supervisar validaciones (IQ/OQ/PQ, CSV) y cualifica...