Job Description
Senior Scientific Expert Sterility Assurance (m/w/x)
Die Rolle stellt die Sterilitätssicherung mit Schwerpunkt Umgebungsmonitoring und mikrobiologischer Kontrolle aseptischer Prozesse in den Mittelpunkt. Darüber hinaus bietet die Position Weiterentwicklung zum leitenden Fachexperten (m/w/x) im Bereich Umgebungsmonitoring.
Aufgaben Und Verantwortlichkeiten
- Erstellung von Risikoanalysen des Umgebungsmonitorings
- SME für Risikobewertungen in Bezug auf mikrobiologische Kontaminationsrisiken
- Bewertung und Trendanalyse von Umgebungsmonitoring-Daten, sowie Untersuchung und Definition geeigneter Maßnahmen für identifizierte Trends
- Erstellung und Präsentation von Monitoring-Trendberichten
- Eröffnung und Unterstützung von Abweichungsuntersuchungen bei nicht-konformen Umgebungsmonitoring-Ergebnissen
- Umsetzung regulatorischer und unternehmensinterner Anforderungen in lokale SOPs, Risikoanalysen, Testpläne und Q...