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Full-Time Opportunity: This is a permanent, full-time position with a competitive package and real career growth potential.
Job Description
Dein Aufgabengebiet
- Durchführung und Koordination von Validierungsarbeiten für das Gesamtunternehmen gemäß EU-GMP-Leitfaden Anhang 15 sowie weiterer geltender Regularien – mit besonderem Fokus auf die Computervalidierung (CSV), Prozessvalidierung inkl. CPV sowie Reinigungsvalidierung.
- Verantwortung für die Planung, Steuerung und Weiterentwicklung der CSV-Aktivitäten über den gesamten Systemlebenszyklus hinweg.
- Erstellung und Pflege der Validierungsmatrix (Validierungsstatus/Jahresplanung) als zentrales Management- und Kommunikationsinstrument.
- Termin- und Kapazitätsplanung sämtlicher Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in enger Abstimmung mit den beteiligten Teams sowie in kontinuierlicher Zusammenarbeit mit den Führungskräften der GMP-relevanten Bereiche.
- Gesamtverantwortung für die GMP-konforme Erstellung, Prüfung und Pflege der Validierungsdokumentation, insbesondere für computergestützte Systeme, einsc...