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Full-Time Opportunity: This is a permanent, full-time position with a competitive package and real career growth potential.
Job Description
Ihre Aufgaben:
- Koordination der Erstellung von Studienprotokollen und Patienteninformationen
- Vorbereitung und Einreichung der Studienunterlagen an Bundesoberbehörden und Ethikkommissionen
- Feasibility-Prozess und Vertragsgestaltung mit teilnehmenden Zentren
- Erstellung des Trial-Master-File (TMF) und Investigator-Site-File (ISF)
- Mitarbeit am Monitoring-Plan und Risiko-Assessment
- Mitarbeit bei der Erstellung von Datenbanken auf Basis der Prüfpläne
- Kommunikation zwischen Sponsor, Leitung der Klinischen Prüfung und Prüfzentren
- Kommunikation mit der zuständigen Pharmakovigilanz-Abteilung und dem Studienzentrum des DKFZ
- Mitarbeit bei der Erstellung und Aktualisierung von SOPs und der Umsetzung aktueller GCP- und Arzneimittelgesetz (AMG)-Richtlinien
- Mitwirkung am wissenschaftlichen Berichtswesen der Koordinierungsstelle des NCT/UCC Dresden für das Clinical Trial Center