Job Description
Buscamos un/a Técnico Manager Back-U para asumir un rol clave en cumplimiento regulatorio, calidad y materiovigilancia.
Responsabilidades
- Actuar como backup del Responsable Técnico.
- Asegurar el cumplimiento regulatorio en fabricación, esterilización e importación.
- Gestionar registros (España, otros países y EUDAMED).
- Supervisar desvió o no conformidades y CAPAs.
- Participar en FSCa y actividades de materiovigilancia.
- Dar soporte en auditorías internas y externas.
- Liderar procesos de gestión de cambios, validaciones y cualificaciones.
- Contribuir a la inteligencia regulatoria y proyectos globales.
Requisitos clave
- +5 años en dispositivos médicos o farmacéutica en funciones similares.
- Experiencia en cumplimiento regulatorio y calidad.
- Capacidad de liderazgo, toma de decisiones y gestión de proyectos.
- Perfil proactivo, con visión g...