Job Description
La actividad del puesto se centra en ayudar a uno de nuestros clientes farmacéuticos a desarrollar la evidencia documentada para que sus equipos, procesos y sistemas cumplan con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica.
RESPONSABILIDADES: Preparación de planes maestros de cualificación/validación. Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ. Gestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones de equipos y sistemas. Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación. Realización de informes.
REQUISITOS: Como
mínimo 3 años de experiencia
trabajando en entornos GMP y en cualificaciones de empaque, laboratorio en industria farmacéutica. Se valorará positivamente conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas. También, se valorará conocimiento previo en encajadora, pesas y etiquetadora. Nivel de Inglés alto: B2/C1 – hablad...
RESPONSABILIDADES: Preparación de planes maestros de cualificación/validación. Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ. Gestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones de equipos y sistemas. Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación. Realización de informes.
REQUISITOS: Como
mínimo 3 años de experiencia
trabajando en entornos GMP y en cualificaciones de empaque, laboratorio en industria farmacéutica. Se valorará positivamente conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas. También, se valorará conocimiento previo en encajadora, pesas y etiquetadora. Nivel de Inglés alto: B2/C1 – hablad...