Job Description
Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a Técnico/a QA Cualificaciones para nuestra planta en León.
Responsabilidades específicas
Cualificación interna de equipos e instalaciones GMPs (DQ/IQ/OQ/PQ). Equipos como biorreactores, cromatógrafos, equipos térmicos, etc, Seguimiento de cualificación GMP con proveedores externos (DQ/IQ/OQ/PQ). Equipos como biorreactores, cromatógrafos, equipos térmicos, etc, Realización de las revisiones periódicas del estado cualificado de equipos e instalaciones Realización y revisión de análisis de riesgos Evaluación de controles de cambios para equipos e instalaciones Evaluación de desviaciones asociadas a cualificaciones de equipos e instalaciones Revisión de procedimientos operativos de trabajo, protocolos y reportes. Mantenimiento de archivo GMP Soporte en auditorias interna y externas
Requisitos y habilidades personales Formación: Grado en Ingeniería ...
Responsabilidades específicas
Cualificación interna de equipos e instalaciones GMPs (DQ/IQ/OQ/PQ). Equipos como biorreactores, cromatógrafos, equipos térmicos, etc, Seguimiento de cualificación GMP con proveedores externos (DQ/IQ/OQ/PQ). Equipos como biorreactores, cromatógrafos, equipos térmicos, etc, Realización de las revisiones periódicas del estado cualificado de equipos e instalaciones Realización y revisión de análisis de riesgos Evaluación de controles de cambios para equipos e instalaciones Evaluación de desviaciones asociadas a cualificaciones de equipos e instalaciones Revisión de procedimientos operativos de trabajo, protocolos y reportes. Mantenimiento de archivo GMP Soporte en auditorias interna y externas
Requisitos y habilidades personales Formación: Grado en Ingeniería ...