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Full-Time Opportunity: This is a permanent, full-time position with a competitive package and real career growth potential.
Job Description
Ihr Aufgabengebiet
Gesamtverantwortung für den Aufbau, die Umsetzung und Weiterentwicklung von Prozessvalidierungen gemäss internationalen Standards (ISO 13485, MDR, QSR) Planung, Durchführung und Aufrechterhaltung von Reinigungs-, Verpackungs- und Sterilisationsvalidierungen etc. Planung und Unterstützung bei Maschinen- und Anlagenqualifizierungen sowie Reinraumqualifizierungen gemäss ISO 14644 Erstellung und Freigabe von Validierungs- und Qualifizierungsplänen sowie Berichten (intern und extern) Erstellung von Kennzahlen sowie Anwendung statistischer Methoden Begleitung von Änderungen und Design Transfers bei Neuentwicklungen und Prozessanpassungen Mitwirkung bei Risikoanalysen (z. B. FMEA) Fachliche Verantwortung für den Transfer von Validierungsaktivitäten Teilnahme und Durchführung von internen sowie externen Audits Entwicklung und Durchführung von Schulungen ...