医用分析機器の品質保証業務/東京勤務【QA2610】

職務内容 品質保証本部　医用システム品質保証部にて医用分析機器の品質保証業務をお任せします。



■組織・配属グループについて

医用システム品質保証部は、医用システム製品の品質保証、信頼性向上、製品安全体制の推進・管理を担っております。医用システム品質保証部内に複数のグループがあり、その中でも今回所属頂くグループでは、青梅地区の製品を全て担当し、検査装置(検体検査装置)および、体外診断用医療機器の品質保証業務を行っております。高品質な製品の供給と製品出荷後の安定稼働を目的とし開発フェーズから品質の向上に取り組んでいます。



■業務を行うチーム構成について

業務としては多岐にわたりますが、以下3チームに分けて業務を行っており、ご経験に応じていずれかの業務を担当頂きます。

※チームを横断して業務を行うこともあり、明確にチームとしての線引きがあるわけではございませんのでご了承ください。

①設計部隊と連携し品質保証担当として開発を推進する業務をメインで担当するチーム

②お客様対応などをメインで担当するチーム

③生産ライン（出荷試験など）の対応をメインで担当するチーム



■業務内容　※末尾番号については該当業務を担当しているチーム番号となります。

・新製品開発工程における設計書の確認・試作品の評価検証、デザインレビュー　①

（機械系については専門的な詳細までの確認・レビューを実施することが多いですが、電気系については基本的な確認・レビューが中心となります。）

・コラボレーション先（海外・国内）との連携、定例会議の開催や連絡による相互理解と協業の促進　②

・製品出荷試験（不良発生時のサプライヤーへの対応なども含む）　③

・生産品から収集したデータの統計的品質管理（事実情報から要因分析）　③

└工場内の不良データ収集と分析、歩留まり向上のための改善活動など

・製品の設計変更（機能向上・部品改廃・原価低減等）時、変更の妥当性をドキュメントや実機で検証・評価して問題が製品に作り込まれるこ...